美药管局称正调查药物雷尼替丁致癌风险

新华社华盛顿10月24日电 美国食品和药物管理局发言人24日说,正调查药物雷尼替丁是否会导致服药者体内生成致癌物,以便全面评估它可能带来的健康风险。该机构此前表示已在调查此类药物是否可能因污染等原因含有致癌物。

雷尼替丁的常用商品名是“善胃得”,它可有效抑制胃酸分泌,常用于治疗胃溃疡、反流性食道炎等,已在全球被使用多年。

美国知名在线药品零售商Valisure上月向美药管局报告,希望该机构召回法国赛诺菲-安万特集团生产的善胃得及其他雷尼替丁类药物,因为在美国市场上销售的这类药物中检测到较高水平的N-亚硝基二甲胺(NDMA)。

据世界卫生组织下属国际癌症研究机构列出的致癌物清单,NDMA属于2A类致癌物,即对动物致癌的证据充分,对人类致癌的证据不足,被认为可能对人致癌。

美药管局本月早些时候回应说,该机构发现雷尼替丁类药物中含有的NDMA水平“不可接受”。此前相关调查关注该类药物是否因污染而含有较高水平NDMA。

美药管局发言人卡恩24日对媒体说,该机构正在努力调查“当雷尼替丁暴露在胃酸中后,人体内NDMA水平会发生什么变化”。

Valisure公司首席执行官戴维⋅莱特表示,美药管局的这项调查十分重要,因为该公司的数据表明,雷尼替丁服用者体内的NDMA水平可能比药物中的NDMA污染水平要“高出许多个量级”。这说明服药者体内的NDMA可能不仅来自药物本身的污染,还可能来自药物在人体内发生的某些变化。

赛诺菲上周已宣布召回在美国和加拿大销售的善胃得。葛兰素史克、诺华等药企也已宣布召回他们生产的雷尼替丁类药物。目前,美国一些主要的药品销售商已停售该药。

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