国药发布疫苗三期数据:保护效力为79.34%

【环球时报记者 赵觉珵】备受瞩目的中国疫苗迎来重大进展。国药集团中国生物(国药中生)30日发布消息称,经统计分析,新冠病毒灭活疫苗三期临床试验期中分析数据结果显示,该疫苗针对由新冠病毒感染引起的疾病(COVID-19)的保护效力为79.34%。目前,国药中生北京公司已正式向国家药监局提交附条件上市申请。

国药中生披露的数据称,其北京公司新冠病毒灭活疫苗接种后安全性良好,免疫程序两针接种后,疫苗组接种者均产生高滴度抗体,中和抗体阳转率为99.52%,疫苗针对由新冠病毒感染引起的疾病(COVID-19)的保护效力为79.34%,数据结果达到世界卫生组织相关技术标准及国家药监局印发的《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则(试行)》中相关标准要求。

国内一位不具名的免疫专家30日对《环球时报》记者表示,国药中生疫苗的数据对于灭活疫苗而言是相当不错的。疫苗专家陶黎纳也表示,之前的一些预期认为,新冠灭活疫苗的保护率会在70%至80%之间,79.34%的保护率即使与mRNA疫苗相比,也可以算得上成绩良好。本月早些时候,阿联酋、巴林等国已经批准国药中生的新冠疫苗注册上市。本月15日,阿联酋开始为民众进行疫苗接种。

此前,美国辉瑞公司公布其与德国BioNTech联合研制的新冠疫苗对新冠病毒的有效率为95%,莫德纳公司也宣布其疫苗有效率为94.5%。目前,这两款疫苗已经在英国、美国等多国开始大规模紧急接种。陶黎纳接受《环球时报》记者采访时表示,中国的灭活疫苗虽然相比mRNA疫苗技术更传统,但可以说是久经考验,在安全性、显示可操作性上存在优势。对疫苗的评价要全面、科学,灭活疫苗是一种保险的选择,对运输条件要求相对较低。

公开报道显示,辉瑞与莫德纳研发的疫苗均采用技术上较为先进的mRNA疫苗,但此种疫苗相比灭活疫苗副作用水平更高。英国药品和保健品监管局近日已经表示,有严重过敏反应史的人不该接种辉瑞的新冠疫苗。此外,mRNA疫苗也面临着存储和运输的冷链难题。辉瑞疫苗需要在零下70摄氏度的环境中保存,莫德纳的疫苗也只能在2-8摄氏度环境下保存30天。美国有线电视新闻网(CNN)评论称,这一特点对于发展中国家而言尤其重要,由于交通不发达,疫苗在这些国家的分发速度较慢,如果使用美国疫苗,冷链运输和疫苗保存都将是非常大的挑战。 

国家卫健委医政医管局监察专员焦雅辉本月19日表示,前期中国新冠疫苗接种情况观察到的常见不良反应跟国外的不完全一样,没有出现那么严重的不良反应。国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长、国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心主任郑忠伟也表示,国药中生和科兴的疫苗在境外开展三期临床试验中,没有出现严重的安全隐患。

陶黎纳对《环球时报》记者表示,中国的新冠疫苗研发是“两条腿走路”,灭活疫苗是一种保险的路径,而中国还有其他几种技术路线同步进行,未来拥有巨大的空间。中国已经布局了灭活疫苗、核酸疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗等五条技术路线,除国药中生的两款灭活疫苗外,科兴的灭活疫苗在巴西进行的三期临床试验近期也公布了关键数据。此外,军事科学院联合康希诺公司研发的腺病毒载体疫苗、中国科学院微生物研究所和安徽智飞龙科马共同研发的新冠重组蛋白疫苗也均正在海外开展三期临床试验。

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